PILOTAGE · PERFECTIONNEMENT

Piloter une étude clinique

Structurez le pilotage d’une étude, anticipez ses risques et coordonnez efficacement les centres, les prestataires et les équipes internes.

COMPÉTENCES VISÉES

À l’issue de la formation, vous saurez…

Transformer un protocole en plan de projet pilotable
Construire un planning et suivre les jalons critiques
Coordonner centres, équipes et prestataires
Piloter le budget et les indicateurs de performance
Mettre en œuvre une gestion proportionnée des risques
Organiser les décisions, escalades et actions correctives
PROGRAMME DÉTAILLÉ

Un parcours progressif et opérationnel

01

Cadrer le projet clinique

  • Objectifs, périmètre et livrables
  • Gouvernance, responsabilités et matrice RACI
  • Plan de management du projet
02

Planifier et suivre l’avancement

  • Jalons réglementaires et opérationnels
  • Planning, dépendances et chemin critique
  • Tableaux de bord et indicateurs utiles
03

Piloter les centres et les partenaires

  • Stratégie de sélection et d’activation
  • Suivi du recrutement et de la qualité
  • Gestion des CRO, laboratoires et prestataires
04

Maîtriser les risques, la qualité et la sécurité

  • Risk assessment et plan de mitigation
  • EIG, escalades et communication
  • Déviations, CAPA et contrôle d’efficacité
05

Budget, communication et clôture

  • Construction et suivi budgétaire
  • Comités, comptes rendus et décisions
  • Clôture, bilan et retour d’expérience
PÉDAGOGIE

Une formation ancrée dans la pratique

01

Construction progressive d’un plan de projet

02

Atelier de cartographie des risques

03

Simulation d’un comité de pilotage

04

Modèles de tableaux de bord et matrices de décision

Évaluation et validation

Diagnostic initial, livrables intermédiaires, soutenance d’un cas de pilotage et grille individuelle de progression.

QUESTIONS FRÉQUENTES

Ce qu’il faut savoir

La formation convient-elle à un ARC souhaitant évoluer ?+

Oui. Elle est particulièrement adaptée aux ARC qui souhaitent structurer leurs compétences de coordination et préparer une évolution vers le pilotage.

Le budget d’une étude est-il traité ?+

Oui. Le programme aborde la construction des postes budgétaires, le suivi des consommés, les écarts et les arbitrages.

Peut-on adapter le cas pratique à notre établissement ?+

Oui, dans le cadre d’une formation sur mesure, le cas fil rouge et les outils peuvent être adaptés à votre organisation.

FORMATION SUR MESURE

Adaptons ce parcours à votre équipe.

Objectifs, durée, cas pratiques et modalités peuvent être personnalisés.

Échanger sur votre besoin