Catégorie : International · Date de la source : 15 septembre 2026 · Source : FDA
La FDA a lancé le 15 septembre son pilote Expedited IND, destiné à faciliter la préparation et l’examen des dossiers permettant de démarrer certains essais First-in-Human. Les promoteurs intéressés peuvent déposer leur candidature jusqu’au 30 octobre 2026. Il s’agit d’un programme pilote américain, et non d’une modification des procédures européennes ou françaises.
Ce que cela change pour les professionnels de la recherche clinique
Le programme prévoit une collaboration avec des établissements de recherche qualifiés et un examen progressif de certaines composantes des dossiers. Pour les équipes de développement clinique, l’enjeu est d’anticiper la stratégie réglementaire, la qualité du dossier et la coordination entre promoteur et site.
Source à consulter : FDA — document original.
Veille Arc Académie du 24 septembre 2026. Contenu informatif à valider avant publication ; vérifier les textes et versions en vigueur auprès des autorités compétentes.