Veille sur les outils, compétences et méthodes qui peuvent améliorer l’organisation, la data, la qualité, la documentation et l’efficacité des équipes de recherche clinique.
Chaque article résume une technique ou une évolution utile, avec sa source, ses limites et une attention particulière à la confidentialité, à la validation humaine et à la qualité des données.
Le règlement européen 2026/2098 définit les métadonnées minimales des jeux de données de santé pour l’EHDS. Méthode pratique de préparation des catalogu...
Lire l’article →La Commission européenne a actualisé ses recommandations le 16 octobre 2026 : huit contrôles pour encadrer les agents IA dans les projets de recherche c...
Lire l’article →Le 20 octobre 2026, la FDA a publié une recommandation finale sur les logiciels utilisés avec des médicaments sur ordonnance. Voici comment distinguer a...
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Les travaux de réflexion réglementaire autour de l'IA invitent les promoteurs à renforcer leurs dossiers de justification et de validation, sans transfo...
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Le shadow mode permet d'observer les prédictions d'une IA dans un contexte clinique réel sans les utiliser pour modifier la prise en charge.
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Une étude exploratoire évalue un assistant RAG pour rechercher des réponses dans des protocoles d'essais cliniques. Les résultats publiés nécessitent co...
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Les méthodes bayésiennes peuvent aider à concevoir et analyser certains essais, à condition de documenter les hypothèses et les caractéristiques opérati...
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Les équipes promoteurs doivent suivre les communications officielles relatives aux fonctionnalités CTIS et ne pas présumer d'une date de mise en service...
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Les projets d'IA sur les biomarqueurs longitudinaux exigent des données comparables dans le temps et une gouvernance méthodologique rigoureuse. Cette an...
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Des travaux publiés dans JAMA Network Open étudient l'utilisation de modèles de langage pour repérer des changements de critères de jugement entre versi...
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Une étude sur les échanges dossier patient–REDCap/CDIS illustre les possibilités d'automatisation de la collecte de données de recherche.
Lire l’article →Une étude de 2026 mesure les bénéfices du codage SNOMED CT assisté par IA et validé par des experts : résultats, méthode pilote et précautions pour la r...
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La modernisation de CTIS renforce les besoins en versioning, qualité documentaire, confidentialité, automatisation des contrôles et validation humaine.
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Une revue scientifique récente fait le point sur les usages réellement utiles de l’IA dans les essais cliniques. Screening, data management, monitoring ...
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Une étude 2026 évalue l’IA pour repérer les patients à risque d’échec du screening ou d’arrêt précoce. Méthode, usages possibles, limites, confidentiali...
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Capteurs, données numériques et IA : une méthode opérationnelle pour produire des critères de jugement fiables, sécuriser les données et organiser la va...
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Une revue récente décrit des usages de l’IA pour le data cleaning, le codage médical et la génération de queries, tout en conservant la décision finale ...
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Une synthèse pratique des principes EMA/HMA pour utiliser les LLM de façon responsable : données sûres, esprit critique, vérification et recours à l’exp...
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