Cadrer & organiser
Transformer une idée de recherche en feuille de route : objectifs, livrables, jalons, responsabilités, calendrier, risques et priorités.
Formation Chef de projet clinique
Piloter un projet clinique
Piloter un projet clinique
comme sur le terrain.
Une formation construite autour du vrai quotidien du chef de projet : cadrer, organiser, coordonner, communiquer, arbitrer, suivre et faire avancer un projet de recherche clinique de l’idée jusqu’aux livrables finaux.
CoordinationRéglementaireBudgetLeadershipCTMS / eTMF / eISFKPI
LE MÉTIER RÉEL
Faire avancer plusieurs acteurs autour d’un même objectif.
La formation est orientée décision, coordination et exécution. Chaque bloc correspond à des situations réellement rencontrées dans la conduite d’un projet clinique.
Coordonner les experts
Préparer les échanges avec les médecins, organiser les staffs méthodologiques, mobiliser la biostatistique et obtenir les arbitrages nécessaires.
Maintenir le lien
Installer un canal de communication efficace, y compris lorsque le projet se bloque, prend du retard ou nécessite une décision difficile.
PROGRAMME OPÉRATIONNEL
12 blocs pour maîtriser le pilotage clinique.
Un parcours complet qui relie méthodologie, réglementation, coordination, outils, budget, management et reporting.
De l’idée au cadrage
Question de recherche, faisabilité, objectifs, parties prenantes, périmètre, jalons et gouvernance du projet.
Réunions de démarrage
Préparer un premier échange avec le porteur du projet, clarifier le besoin, formaliser les décisions et définir les prochaines étapes.
Méthodologie & biostatistique
Organiser un staff méthodologique, préparer les bonnes questions, obtenir les éléments nécessaires au protocole et sécuriser les choix statistiques.
Réglementaire & dossiers
Préparer les pièces, suivre les versions, coordonner les validations, anticiper les demandes complémentaires et tracer les décisions.
CTMS, eTMF & eISF
Structurer le suivi projet, organiser les documents essentiels, maintenir la traçabilité et piloter les actions dans les outils numériques.
Coordination des centres
Suivre l’avancement, les inclusions, les besoins des équipes, les points bloquants, les relances et les actions jusqu’à résolution.
Budget & tarification
Comprendre les coûts, les actes médicaux, les grilles de surcoûts, les prestations, les conventions et la logique de suivi budgétaire.
KPI & tableaux de bord
Construire des indicateurs pertinents : inclusions, délais, documents, centres, budget, écarts, actions, risques et performance globale.
Leadership & management
Donner un cap, déléguer, responsabiliser, recadrer, motiver et coordonner une équipe sans perdre la maîtrise opérationnelle.
Communication en situation difficile
Gérer les retards, désaccords, urgences, incompréhensions et arbitrages tout en préservant la relation avec les porteurs de projet et partenaires.
Appels à projets & financement
Préparer un dépôt, organiser les contributions, anticiper les échéances et structurer les éléments attendus pour des appels à projets nationaux ou institutionnels.
Qualité, risques & clôture
CAPA, audits, inspections, clôture, archivage, retour d’expérience, bilan du projet et préparation des livrables finaux.
RÉUNIONS & COMPTES RENDUS
Une grande partie du métier se joue dans la qualité des réunions.
La formation montre comment préparer, conduire et tracer les différents temps de gouvernance pour éviter les décisions floues et les actions sans responsable.
Kick-offObjectifs, périmètre, rôles, planning, risques et actions initiales.
Première rencontre avec le médecinClarification du besoin, hypothèse, population, faisabilité et prochaines décisions.
Réunion de suivi projetAvancement, blocages, responsabilités, échéances et décisions.
Réunion de promotionSuivi réglementaire, centres, inclusions, budget, qualité et risques.
Point intermédiaireAnalyse de progression, écarts au plan initial et mesures correctives.
Compte rendu finalBilan des objectifs, livrables, difficultés, résultats opérationnels et suites.
MANAGEMENT & LEADERSHIP
Diriger sans bloquer la communication.
Le chef de projet doit être capable d’obtenir des décisions, de maintenir l’engagement et de conserver une relation de travail constructive même dans les moments les plus complexes.
Distinguer urgent, important, bloquant et secondaire.
Attribuer une action claire, un responsable et une échéance.
Savoir quand, comment et à qui remonter un problème.
Décider avec les bonnes informations et tracer le choix.
Traiter les écarts sans casser la dynamique d’équipe.
Trouver des compromis compatibles avec les contraintes du projet.
Adapter le niveau d’information au bon interlocuteur.
Identifier les points de rupture avant qu’ils deviennent critiques.
OUTILS DU CHEF DE PROJET
Les livrables à savoir construire.
Plan projet & jalonsDiagramme de GanttTableau KanbanMatrice RACI
Registre des risquesPlan d’actionsTableau de bord KPIBudget & suivi des coûts
Grille de surcoûtsPlanning de soumissionCompte rendu de réunionPlan de communication
CAPAChecklist de clôture
POUR QUI ?
Pour ceux qui veulent passer du suivi au pilotage.
Une formation adaptée aux professionnels qui coordonnent déjà des activités ou souhaitent évoluer vers une fonction de chef de projet clinique.
ARC expérimentésCoordinateursChefs de projet juniorsTEC évoluant vers le pilotageProfessionnels de la promotionProfessionnels en évolution de carrière
FORMATION CHEF DE PROJET CLINIQUE
Recevoir le programme →
Apprendre à piloter, décider et faire avancer.
Présentez votre niveau actuel et vos objectifs pour recevoir le programme détaillé et les prochaines dates.
TARIFS & MODALITÉS
Bootcamp Chef de projet clinique
Prix de lancement399 €
Prix standard549 €
Durée : 24 h · 16 h le week-end (8 h/jour) + 8 h en soirée après le travail.
Évaluation finale et certificat
Un quiz final sous forme de questionnaire de connaissances et un projet pratique noté permettent d’évaluer les acquis. Le projet porte sur : Planning d’étude, matrice des risques, budget prévisionnel, tableau de bord KPI et plan de suivi.
Les résultats du questionnaire et du projet sont pris en compte pour la validation finale. Un certificat interne de réussite Arc Académie est remis aux participants ayant satisfait aux évaluations ; une attestation de réalisation peut documenter la participation.
Transparence : Arc Académie n’est pas certifiée Qualiopi. Le formateur est titulaire d’une certification professionnelle inscrite au RNCP ; les bootcamps Arc Académie ne délivrent pas de titre RNCP. Un certificat interne de réussite est remis après validation des évaluations. Aucune éligibilité CPF ou prise en charge publique n’est garantie.
Demander les dates et modalités d’inscription →