Catégorie : Réglementaire · Date de la source : 23 septembre 2026 · Source : MRCT Center / PRIM&R
Le MRCT Center et PRIM&R ont organisé le 23 septembre une session consacrée à la mise en pratique d’ICH E6(R3). La discussion porte sur le Quality by Design, la proportionnalité au risque, les systèmes adaptés à leur usage, la supervision de l’investigateur et l’identification des documents essentiels. Il s’agit d’une ressource pédagogique, non d’un nouveau texte réglementaire.
Ce que cela change pour les professionnels de la recherche clinique
Pour les ARC, investigateurs et promoteurs, ces notions invitent à documenter les facteurs critiques pour la qualité, à adapter les contrôles aux risques réels et à justifier les modalités de supervision et de conservation des documents.
Source à consulter : MRCT Center / PRIM&R — document original.
Veille Arc Académie du 24 septembre 2026. Contenu informatif à valider avant publication ; vérifier les textes et versions en vigueur auprès des autorités compétentes.