Une sélection éditoriale centrée sur la réglementation, les essais cliniques, les dispositifs médicaux, les données de santé, la qualité, les méthodologies et l’innovation.
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Le Protocole N’était Pas le Problème Le protocole faisait 300 pages. Le problème, c’était la page 17. Personne ne l’avait remarquée. Ni pendant le démarrage. Ni pendant la formation. Ni p...
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Introduction Recevoir un protocole de recherche clinique de 80 à 100 pages peut intimider n’importe quel professionnel de santé. Pourtant, ce document est la pierre angulaire de tout essa...
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Découvrez les responsabilités clés de l’investigateur principal en recherche clinique, selon les Bonnes Pratiques Cliniques, pour garantir l’intégrité des essais et la sécurité des partic...
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Explorez les nouveautés de la version 2023 des Bonnes Pratiques Cliniques ICH E6(R3), axées sur la protection des participants et l’intégrité des données.
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Un Guide Pratique pour les Promoteurs et les Équipes de Recherche Clinique
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Les designs adaptatifs en essais cliniques offrent une flexibilité et une efficacité accrues. Découvrez leurs avantages et les défis réglementaires qu’ils posent.
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Les études pilotes et de faisabilité sont essentielles pour tester un protocole avant un essai clinique principal. Elles permettent d’identifier et de résoudre des problèmes potentiels, m...
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Découvrez comment équilibrer validité interne, faisabilité de recrutement et généralisation pour des études cliniques réussies grâce aux critères d’inclusion et d’exclusion.
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Comprendre et choisir les bons critères de jugement est essentiel pour le succès des essais cliniques. Découvrez comment les primary, secondary, exploratory, et composite endpoints peuven...
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Découvrez comment les hypothèses nulles et alternatives jouent un rôle crucial dans la recherche clinique et apprenez à éviter les erreurs d’interprétation des p-values.
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Découvrez comment optimiser vos essais cliniques grâce au calcul de la taille d’échantillon. Maîtrisez les concepts clés pour justifier scientifiquement le nombre de patients.
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Découvrez comment les revues systématiques et les méta-analyses peuvent transformer votre approche de la recherche clinique. Apprenez à utiliser PRISMA, gérer l’hétérogénéité et interprét...
Lire l’actualité →Le workflow privilégie les sources officielles et spécialisées, détecte les doublons, sélectionne les sujets utiles aux professionnels de la recherche clinique et prépare un résumé court avec la source originale.
Les résumés Arc Académie sont informatifs et ne remplacent pas la consultation du texte réglementaire ou de la publication source.
